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捷报再传！凡知医学新一代一体化快速核酸扩增仪获医疗器械注册检验报告
喜 报
近日，北京凡知医学科技有限公司捷报频传，自主研发生产的一体化快速核酸扩增仪（FireMini-8）成功通过第三方检验，并取得医疗器械注册检验报告，这也是2024年开年继全自动核酸提取仪之后第二款获得医疗器械注册检验报告的产品。
凡知医学一体化快速核酸扩增仪（FireMini-8）只有手掌大小，插上充电宝即可加样操作，是智能化、小型化、傻瓜式的便携核酸检测设备。基于光信号即时判读技术与环介导等温扩增技术，能够实时读取核酸检测结果，“样本进-结果出”，从而实现快速核酸结果判定。
采用LAMP扩增显色技术原理，在恒温条件下，15~30分钟左右即可实现核酸超指数扩增，裸眼观测反应体系中不同显色剂的颜色变化，从而实现快速核酸结果判定。能够对多种样本中病毒、细菌等进行实时检测，可满足临床、疾控、科研、动物疾病诊断等多场景快速诊断应用需求。
产品特点
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精准：灵敏度≤10copies/μL；特异性≥95% -
快速：随来随检，最快15min可读取阳性结果
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便捷：体积小巧，便于携带
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多样：支持唾液、血液等多样本类型，适用于多种场景
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简单：降低操作门槛，无需培训
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灵活：可同时检测单样本多指标或多样本单指标
2024年2月29日 17:43
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